为切实保障消费者合法权益，强化医疗器械领域产品质量安全监管，近日，市市场监督管理局新华分局组织开展医疗器械领域一次性使用内裤质量安全专项检查行动，重点排查流通环节中可能存在的质量隐患，严厉打击违法违规行为。

执法人员依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规，重点检查生产企业是否取得医疗器械生产许可证，产品是否完成备案或注册，查看原材料采购记录、供应商资质及检测报告，确保符合医用级标准，抽查产品出厂检验报告，核验微生物指标、无菌性能等关键项目是否达标，检查产品说明书、包装标识是否真实完整，是否存在夸大或虚假宣传行为。一次性使用内裤作为直接接触人体皮肤的医疗器械产品，其安全性和有效性关系消费者健康权益。企业须严格落实主体责任，杜绝以“普通用品”名义规避医疗器械监管的行为。

来源：市市场监督管理局新华分局 潘力闻

编辑：臧鸿薇

初审：陈德

复审：杨雪冰

终审：曹铁权